随着人工智能技术在医疗领域的广泛应用，医疗行业正迎来前所未有的变革浪潮。　　从智能诊断系统到手术机器人，从疾病预测模型到个性化治疗方案，AI的应用场景不断拓展，为医疗效率和质量的提升带来了巨大潜力。然而，技术的快速发展也对监管政策提出了新的挑战。　　一位数字医疗行业资深从业者对《华夏时报》记者表示，AI时代的监管框...

　　近期，金仕生物科技（常熟）有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”和江苏暖阳医疗器械有限公司的“血流导向密网支架”2款第三类创新医疗器械通过了国家药监局的审查，获批上市。　　该产品采用干瓣工艺制成，具有创新的预装式、可回收的特点，在提升临床使用便利性的同时，避免了瓣叶长期处于压缩状态导致的瓣叶变形风险。　　该产品为全球首...

　　（证券代码：300406）宣布，近日公司已获得北京市药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证书。这两项证书分别针对免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）和免疫球蛋白M测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册证编号分别为京械注准和京械注准，威廉希尔注册有效期均至2030年4月2日。　　这些产品用于体外定量测定人体尿液和脑脊液中...

　　今天（15日），国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件，详情如下：　　一、江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改　　2024年11月5日，江阴市市场监督管理局根据网络监测线索，对江阴市天宇医疗器械有限公司进行现场检查。经查，当事人在淘宝网销售电子血压计、医...