•   医疗器械作为关系公众健康的重要产品,其生产环节的合规性直接影响产品质量与安全。在中国,医疗器械生产许可证是从事医疗器械生产活动的法定准入门槛,其申报流程是否复杂,需从法规要求、实施环节及企业实际体验多维度分析。  医疗器械生产许可的申请主体需向省级药品监督管理部门提交材料,整体流程可分为“申请受理—技术审评—现场检...
  •   证券之星消息,4月15日,平安医药及医疗器械创新ETF基金(516820)跌0.89%,成交额3014.85万元。当日份额增加了2300万份,最新份额为49.78亿份,威廉希尔网址近20个交易日份额减少2.24亿份。威廉希尔网址当日资金净流入74.21万元(资金流向是当日计算的资产净值和上一交易日计算的资产净值相减...
  •   华夏中证全指医疗器械ETF(562600)4月16日盘中跌2.11%,最新单位净值为0.7900。  该基金最近一周涨3.13%,近一个月跌7.93%。份额方面,该基金份额最近一月净减少100.00万份。威廉希尔注册  数据显示,该基金成立于2023年11月23日,威廉希尔注册基金经理为华龙,截止2024年12月3...
  •   ,从疾病预测模型到个性化治疗方案,AI的应用场景不断拓展,为医疗效率和质量的提升带来了巨大潜力。然而,技术的快速发展也对监管政策提出了新的挑战。  一位数字医疗行业资深从业者对《华夏时报》记者表示,AI时代的监管框架不仅包括对AI医疗器械的安全性和有效性进行严格评估,还涉及数据隐私保护、算法透明度、责任界定等多方面...