在现代医疗行业中，医疗器械的精准性和安全性至关重要。然而，面对不断增长的市场需求，我们如何能更快地获得更高质量的产品？今年，北京市药监局推出了六项创新审评举措，旨在提升医疗器械审评效率，助力更多优秀产品上市。　　你有没有想过，为什么某些医疗器械的注册审批时间相差甚远？很多时候，企业在提出申请时面临的困扰就是审评流程...

　　4月18日，应城市市场监督管理局组织全市185家医疗器械经营企业负责人，系统学习新修订的《医疗器械经营质量管理规范》。　　学习采取“新旧规范对比+典型案例警示”教学模式，聚焦日常监管中发现的三大高频问题：未进货查验不完整、质量体系管理文件未及时更新、销售临近效期产品未警示。重点讲解管理体系建立与改进、随货同行单等新...

　　北京今年推出创新服务站与产业园区联动、精准前置服务、“AI+器械监管”提升审评质效等六项医疗器械审评创新举措，进一步促进企业加快取证速度、增加创新产品数量、吸引外地企业不断迁入。　　去年，本市通过推广全国首创的“北京器审咨询和预约系统”应用、全新开发医疗器械审评审批系统等系列举措，在企业产品注册申报量庞大的情况下，...

　　2)负责本行政区域第二类、第三类医疗器械生产监督管理，依法按照职责负责本行政区域第一类医疗器械生产监督管理，并加强对本行政区域第一类医疗器械生产监督管理工作的指导。　　组织拟订医疗器械检查制度规范和技术文件，承担重大有因检查和境外检查等工作，并对省、自治区、直辖市医疗器械检查机构质量管理体系进行指导和评估。　　(一...