•   根据《条例》第十九条规定,具有明显临床价值、创新性强的第二类医疗器械,可以向市药品监管部门申请适用创新产品注册程序。  具有以下情形之一的第二类医疗器械,可以向市药品监管部门申请适用优先注册程序:(一)诊断或者治疗罕见病的;  (二)适用于老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或者治疗手段的,或者专用于儿童且具有明...
  •   为进一步推进京津冀产业协同发展,加速推动医疗器械产业科技成果转化聚集,日前,中关村京津冀健康产业科技成果研发与投资交流会成功在天津健康产业国际合作示范区(以下简称“合作示范区”)举办。此次活动汇集了来自政府机构、医学领域、企业界、金融界的众多专家和精英,共同探讨医疗器械科研成果的有效转化。  活动中,合作示范区负责...
  •   你是否知道,在我们日常生活中,许多医疗器械隐患潜藏在不为人知的角落?近年来,国家药监局不断加强对医疗器械的监管,以确保我们每个人的健康安全。但令人担忧的是,依旧有一些企业铤而走险,未经许可制造和销售医疗器械,严重违反法律规定,这样的行为不仅损害了消费者的权益,威廉希尔平台更威胁了公众的健康。最近,国家药监局公布了4...
  •   在全球医疗健康产业中,医疗器械作为关键一环,正处于不断增长的发展轨道上。根据前瞻产业研究院的最新报告,2024年全球医疗器械行业市场规模预计将达到6176亿美元,较2023年的5826亿美元增长6.37%。其中,美国市场以30.7%的份额,继续稳居全球领导地位。  医疗器械的定义涵盖了多种直接或间接用于人体的产品,...