1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议强调，当前，我国医疗器械新质生产力发展的体制机制加速健全，医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，全系统要准确把握监管工作面临的新形势新要求，将医疗器械监管事业不断推向前进。2025年是“十四五”规划的收官之年，也是“十五五”规划的谋划之...

　　近日，国家药监局组织起草《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，威廉希尔登录对医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全生命周期活动提出质量管理要求。　　《征求意见稿》对医疗器械生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、文件和数据管理等作出详细规定，明确提出生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任，质...

　　中国医疗器械企业如联影医疗、迈瑞医疗和鱼跃医疗纷纷出海，寻求在全球市场中占据一席之地。　　2.联影医疗在北美市场扩大制造面积，新址将位于休斯顿附近，整体设施面积将实现两倍以上的增长。　　3.然而，迈瑞医疗的海外并购如同一把双刃剑，既为其带来了技术、市场和品牌上的快速跃升，也埋下了商誉问题的隐忧。　　4.鱼跃医疗在出...

　　新华社北京12月24日电（记者 戴小河）23日召开的国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。其中包括提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市等深化药品和器械审评审批的系列改革举措。　　深化药品医疗器械监管全过程改革，威廉希尔下载打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药...