根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、威廉希尔注册免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;...

　　文件提出了对医疗器械生产经营企业的监管级别划分原则和检查要求，药品监管部门可以按照风险将医疗器械企业划分为四个监管级别，对不同监管级别的企业实施相应监管措施。　　9月9日，国家药监局综合司发布了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。这份文件的重要性之一在于，它将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度...

　　创新医疗器械不纳入带量采购，并且在带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。需要优秀本土企业不断加大研发投入力度，提高企业创新能力。　　近日，深圳市财政局和深圳市发展和改革委员会联合印发了《关于进一步规范政府采购进口产品审核管理的通知》（以下简称通知）。进一步规范公立医院采购进口医疗设备，持续利好国产设备...

　　福建用户提问：5G牌照发放，产业加快布局，通信设备企业的投资机会在哪里？　　四川用户提问：行业集中度不断提高，云计算企业如何准确把握行业投资机会？　　河南用户提问：节能环保资金缺乏，企业承受能力有限，电力企业如何突破瓶颈？　　医疗器械行业作为医疗健康体系的重要组成部分，直接关系到人民群众的生命健康与生活质量。随着全...