医疗器械cro服务是为医疗器械研发、注册和生产过程提供专业协助的一站式服务,通过此服务，企业可以获得全方位的技术支持和解决方案，提高研发效率，降低成本，加快产品上市速度。　　医疗器械cro服务的需求主要来自医疗器械研发、生产和注册过程中的各个环节。企业需要cro服务提供专业、高效的解决方案，以降低研发风险，提高产品...

　　为规范医疗器械临床试验检查工作，近日，国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》。《公告》自2025年5月1日起施行。　　《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》明确了医疗器械临床试验项目、体外诊断试剂临床试验项目检查要点，包括临床试验条件与合规性、受试者权益保障、临床试验方案、临床试...

　　中新网重庆新闻3月15日电(马佳欣)14日，在2025中国医学装备大会暨医学装备展览会上，“价值引领 医工融合”医疗器械综合价值评估及课题成果发布会举办，重庆西山科技股份有限公司(以下称“西山”)静锯、变向磨钻经济性评估成果在会上发布。两款 “重庆造”医疗器械不仅实现临床效果提升，更通过降低并发症、缩短住院周期，使...

　　3月14日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司外周静脉取栓支架系统创新产品注册申请。　　该产品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成，取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩张器、装载工具、大口径抽吸注射器。　　该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DV...