为保障群众用械安全，近日，鹰潭市市场监管局在全市范围内组织开展医疗机构集中带量采购中选医疗器械专项检查行动，确保集采中选产品安全有效。　　本次检查内容涵盖集采中选产品使用全链条管理，重点核查六个关键环节：一是产品资质审核，检查医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等证照是否齐全有效；二是采购验收管理，查看采购合同、...

　　2024年第二季度高端医疗器械股研发投入排行榜如下：迈瑞医疗（300760）研发投入总额高达17.75亿，万泰生物（603392）和安泰科技（000969）分别排名第二和第三，万孚生物（300482）、蓝帆医疗（002382）、卫宁健康（300253）、大博医疗（002901）、伊之密（300415）、达安基因（0...

　　用21年坚守与创新，黄敏菊带领团队在ECMO国产化、免疫吸附疗法医疗器械研发检验等领域实现“0到1”的突破，交出一份亮眼的答卷。　　她的团队荣获过广东省科技进步一等奖、广东省技术发明一等奖、广东省巾帼文明岗，个人获得“2023年度广东省科技进步奖获得者”等荣誉。　　在医疗器械领域，“国产替代”不仅是技术攻关的课题，...

　　成为企业战略调整的核心工具。据国家药监局数据，超60%企业因流程不规范导致审批延误，甚至面临资质注销风险。小编结合最新政策与行业实践，深度解析　　根据新规，第三类医疗器械经营企业分立后需重新核定资质，重点核查以下内容：　　人员资质：质量管理负责人需具备大专以上学历+3年经验，生产企业技术负责人需本科以上学历+5年经...