（688193）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证涉及的产品为全自动恒温核酸扩增分析系统，注册证书编号为国械注准，注册类别为Ⅲ，注册证有效期为2025年3月21日至2030年3月20日。　　该产品SuperSAT是公司在病原体RNA诊断领域推出的创新仪器，继全自动核酸检测分析...

　　扫描或点击关注中金在线日,深圳医疗器械供应链生态展(简称ME供应链生态展)将在深圳国际会展中心(宝安)1号馆盛大举行。京瓷(中国)商贸有限公司将携多元化产品及解决方案首次亮相展会(展位号1-H08)。聚焦智能制造、医疗核心零部件、健康医疗生活三大板块,全方位展现其在医疗器械产业链的技术纵深与创新产品,助力高端医疗行...

　　医疗器械行业面临严格的监管要求，以确保产品的安全性和有效性。威廉希尔注册国家出台的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第十四条明确了上市许可持有人对产品持续研究和定期风险评估的责任。此外，《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》为企业提供了具体指导，助力其履行相关义务。以下是该报告的主要组成部分及其意义：　　《定期...

　　随着医疗技术的飞速发展，体外诊断器械（IVD）在疾病预测、诊断、治疗监测及健康管理中的作用日益凸显。为统一监管标准、保障患者权益，欧盟于2017年发布了《体外诊断医疗器械法规》（In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR），取代原有指令，构建起更为严格的监管体系。本文将从其核心定义、实...