医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作的基本要素，既包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。2023年中国医疗设备行业市场规模达6302亿元，五年行业复合增速为15.90%。初步估算，2024年中国医疗设备行业市场规模...

　　制造商需要准备包括产品规格、设计图纸、材料清单、生产方法等在内的必要技术文件，以证明产品符合相关要求。　　3. 进行风险评估和型式试验：制造商需要对产品进行风险评估，识别潜在的危险，并采取适当的措施进行风险管理。一些产品还需要进行型式试验，以验证其符合性能和安全要求。　　4.建立质量管理体系：制造商需要建立适当的质...

　　中新网广东新闻3月21日电 (记者 王坚)“南方五谷”医疗器械质量基础设施NQI“一站式”服务平台揭牌仪式20日在佛山南海区举行，与会嘉宾围绕“南方五谷”产业集群布局发展、医疗器械NQI“一站式”服务平台建设等展开交流。　　NQI(National Quality Infrastructure，国家质量基础设施)是...

　　随着科技的飞速发展，医疗行业正经历着前所未有的变革与创新。在这个充满机遇与挑战的时代，第23届山西医疗器械展览会以其独特的魅力和强大的影响力，成为了行业内备受瞩目的焦点。此次展览会将于2025年5月22日至24日在太原晋阳湖国际会展中心盛大开幕，以“科技创新、数智赋能”为主题，旨在汇聚全球最先进的医疗技术与产品，推...