（证券代码：603309）宣布，近日公司已获得广东省药品监督管理局颁发的两项二类医疗器械注册证。这两项产品分别为一次性使用气传导尿动力测压导管和一次性使用气传导直肠测压导管。这些产品主要用于与尿动力仪或尿动力学分析仪配套使用，进行临床尿动力检测和直肠内压力测量。公司表示，此次获得注册证将有助于丰富公司产品线，提高市...

　　中国质量新闻网讯 为进一步规范第二类医疗器械销售市场秩序，净化市场环境，安徽省巢湖市槐林市场监管所积极开展第二类医疗器械销售环节专项整治行动。　　清底数、明情况。依托安徽省药品智慧监管平台，全面梳理辖区第二类医疗器械经营备案企业底数，将企业名称、地址、联系人、是否进行网络销售等信息逐一登记，做到底数清、情况明。　　...

　　本项目占地面积182亩，建筑面积不小于12万平方米，一期建设标准化厂房、仓库、办公楼及研发楼等；二期建设医疗器械产业发展基地、物流基地等。　　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。其效用主要通...

　　医疗器械作为关系公众健康的重要产品，其生产环节的合规性直接影响产品质量与安全。在中国，医疗器械生产许可证是从事医疗器械生产活动的法定准入门槛，其申报流程是否复杂，需从法规要求、实施环节及企业实际体验多维度分析。　　医疗器械生产许可的申请主体需向省级药品监督管理部门提交材料，整体流程可分为“申请受理—技术审评—现场检...