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医疗器械板块4月22日涨077%山外山领
2025-04-24
证券之星消息,4月22日医疗器械板块较上一交易日上涨0.77%,山外山领涨。当日上证指数报收于3299.76,上涨0.25%。深证成指报收于9870.05,下跌0.36%。医疗器械板块个股涨跌见下表: 从资金流向上来看,当日医疗器械板块主力资金净流出3.38亿元,游资资金净流入1856.84万元,散户资金净流入3...
创新医疗器械特别审查和医疗器械优先审批申
2025-04-24
近日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》《医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则》,进一步优化创新审查和优先审批工作,加强申请人和审查专家的沟通,强化对创新医疗器械和优先审批医疗器械研发和注册的技术指导,引导申请人开展满足...
医疗器械生产现场检查常见问题答疑 “药”
2025-04-24
医疗器械生产质量管理规范及附录、现场检查指导原则等文件均有提到“中间品”,但无定义。威廉希尔平台对于很多无菌医疗器械生产而言,零部件常是外购的,这些外购零部件或规定在相同洁净车间环境下生产;或规定经过清洁处理后,方可在企业洁净生产环境下进行组装,外购的零部件属于“中间品”吗?此外,企业自制的零部件,工艺流程规定在非...
来自四川这款医疗器械创新产品获批上市
2025-04-24
,也是锦江电子继首款自主研发的一次性使用心脏脉冲电场消融导管后,第二款成功上市的同类产品。 该导管与锦江电子研发生产的心脏脉冲消融仪配合使用,主要用于阵发性室上性心动过速治疗,其创新点在于融合了聚焦电场技术与多维立体压力感知技术,可实时显示导管位置和头端压力监测值,有效提高手术效率、降低患者心脏穿孔并发症,威廉希...
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