嘿，刚毕业的小伙伴们！想不想开启一段超级酷炫又前途无量的职业之旅呢？那就赶紧来了解一下 FDA 法规工程师这个超赞的岗位吧！在超火爆的医疗器械行业里，FDA 法规工程师可是超级重要的存在哟！

　　◦ 安全守护英雄：他们就像守护医疗器械安全的超级英雄，威廉希尔平台严格把关，让每一个医疗器械产品都能符合 FDA 那超严格的法规要求，全力保障大家的健康安全，是不是超厉害！

　　◦ 学习力 up：这个岗位需要你拥有超强的学习能力，就像一块超级吸水海绵，尽情吸收各种法规知识。

　　◦ 细节洞察者：还得具备超敏锐的洞察力，不能放过任何一个法规细节，这样才能把工作做好哦。

　　◦ 法规探索：研究各种 FDA 法规政策，像探险家一样去发现法规里的奥秘。

　　而且哦，随着医疗器械行业越来越牛，FDA 法规工程师的发展空间简直大到超乎想象！从初级工程师开始，一路 “升级打怪”，慢慢成长为法规专家，甚至还有机会成为公司的大领导，掌管一方 “天下” 呢！

　　实战体系：基于头部CRO机构的510K注册案例，FDA法规涵盖医疗器械监管概述，并重点讲授核心课程（美国FDA医疗器械510K注册工程师内容、FDA设计控制指南、FDA special 510K注册流程和注意事项、 FDA 预咨询法规要求和提交准备解析、QSR820质量管理体系课程）、岗位职业素养及职业发展介绍等20+高频难点，帮助学员快速掌握核心技能，应对实际工作挑战。

　　1）医疗器械监管概述（中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量管理体系、医疗器械认证及符合性评估、医疗器械上市后监督）

　　2）核心课程（美国FDA医疗器械510K注册工程师内容、FDA设计控制指南、FDA special 510K注册流程和注意事项、 FDA 预咨询法规要求和提交准备解析、QSR820质量管理体系课程）

　　香港科技大学客座教授，四川大学专业学位研究生产业导师，广东省医疗器械注册许可专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技术性贸易措施研究评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长

　　本工程师课程由IAMDR国际医疗器械合规联盟作为战略合作，提供专业技术支持

　　权威双认证：课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所联合颁发，是求职和职业发展的有力背书。（有效期3年）

　　◦ 知识大礼包：在这里，你能学到超多实用的 FDA 法规知识，从基础到深入，一应俱全。威廉希尔平台

　　◦ 技能大提升：通过各种有趣的实践活动，让你轻松掌握超厉害的岗位技能，顺利开启你的超酷职业生涯。快来加入我们，一起在医疗器械行业嗨翻全场，创造属于自己的精彩吧！返回搜狐，查看更多