面对澎湃的创新浪潮，医疗器械企业既渴望实现研发突破和抢占技术高地，又必须坚持稳健经营和守护现金流生命线。如何精准制定适配自身基因的研发战略，已成为每家医疗器械企业不可回避的关键课题。

　　波士顿咨询日前发布的一份报告指出上述问题，并总结目前中国医疗器械行业呈现三大特点。

　　一是国产替代窗口收窄，高端市场持续攻坚。经过多年发展，众多医疗器械细分赛道的国产化占比已显著提升，国产品牌在中低端市场已初具竞争力，市场占有率逐步提升。如在冠脉支架、骨科创伤类植入物、DR、低值耗材等领域，国产化率已达70%—90%。但在部分技术壁垒较高的细分领域或高端市场，国产替代进程依然缓慢。如电生理、内窥镜等领域，国产化率仅10%—20%。

　　二是市场碎片化，产品迭代竞速。医疗器械行业的细分赛道众多，且单一赛道市场规模相对较小，单一产品的市场天花板通常仅几亿。此外，医疗器械产品生命周期相对较短，技术创新迭代迅速。以耗材为例，部分产品的高收益生命周期甚至已缩短到3至5年。这要求企业持续投入研发，不断推出迭代产品和布局新赛道，以保持营收稳定性和产品竞争力。

　　三是创新竞赛中存在“羊群效应”。企业普遍倾向于在市场热点领域集中研发投入，导致部分赛道竞争趋于同质化。威廉希尔平台2022年至2024年9月，国内创新医疗器械创新产品超过60%集中在心血管、神经、骨科，其中心血管领域更是占据了近45%。

　　波士顿咨询指出，医疗器械的行业特性，决定了其研发战略绝非普通职能策略，而是关乎企业长期存续的核心战略支柱。如果缺乏科学的研发战略，医疗器械产品的“四高一长”属性（高研发投入、高技术密集、高监管壁垒、高市场竞争、长回报周期）会造成巨额的错误成本。

　　对此，波士顿咨询建议，研发与创新投入应与企业自身所处的发展阶段和整体战略相匹配。

　　对于营业收入超过50亿的企业，可以聚焦颠覆式创新，通过内部技术预研、外部收并购、创新生态等多引驱动，挺进技术“无人区”，建议研发费用占营收的8%-10%。对于营业收入在5-50亿的企业，可以通过技术平台化构筑护城河，通过构建可复用的技术平台，快速拓展产品线和实现营收规模跃升资源配置，建议研发费用占营收的10%-15%，其中60%-70%用于选代型产品开发，10%-20%用于布局平台型技术开发。对于营业收入低于5亿的企业，可以聚焦单点爆破，实现现金流回正，集中80%资源在少数重点研发项目，优先攻克1到2个产品，快速上市回血，建议研发费用占营收的15%-20%，建立“研发一取证一商业化”的极速闭环。

　　同时，建议在构建医疗器械企业产品与技术组合的评估体系时，综合考虑多个维度。从市场角度看，要衡量产品与技术的市场潜力，常见指标例如市场吸引力（市场规模、市场增长率）、竞争优势（核心技术壁垒、知识专利）、战略价值（是否符合公司整体战略、与核心业务布局相互协同）等。从财务视角看，衡量研发投入与商业回报，常见指标例如项目净现值（NPV）、项目投资回报期、资源投入产出比等。从风险视角看，要评估项目的不确定性，确保可持续发展，常见指标例如技术可行性（技术成熟度、项目实施周期）、政策风险（行业法规变化、政治环境风险）、威廉希尔平台市场不确定性（市场准入、支付模式变化）等。