2月28日,山东省药品监督管理局关于发布医疗器械抽检结果的通告(2025年第4号)。
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品安全有效,山东省药品监督管理局依据年度医疗器械抽检工作计划,组织对部分医疗器械产品进行了抽检,并将 436 批医疗器械产品检验结果予以通告。
根据监管要求,对不符合标准规定的产品及相关注册人、经营企业和使用单位,所在地药品监管部门要依职责加强监管,及时采取风险控制措施,依法予以查处,并督促相关注册人备案人尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,切实消除产品质量安全风险隐患。
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