过去一年，“北京药监”开设医疗器械宣传专栏，引导和鼓励企业学好用好新政策，提高企业注册申报资料质量，引领服务企业新行风。

　　在辞旧迎新之际，本篇文章对“北京药监”2024年医疗器械宣传专栏进行归纳汇总，期望能为企业提供信息指引。本专栏包括：北京药品医疗器械创新服务站、北京器审咨询和预约系统、科学审评、分类界定四个板块。

　　《通过北京服务站路径预约国家药监局器审中心受理前技术问题咨询的关注要点》

　　第二期：第二类医疗器械“定制式义齿”产品的注册申报资料要求及审评共性问题分享

　　第三期：第二类医疗器械“医用软件”产品注册申报资料要求及审评共性问题分享

　　国际医疗器械城是由昌发展集团运营，具有明确的定位和清晰的发展规划的专业化复合型园区。园区总规划占地面积超120万平㎡，其中西区位于马池口，威廉希尔网址规划建筑面积超80万㎡，预计2024年投入使用；东区位于中关村科技园昌平园东区，建筑面积约43万㎡，目前已投入使用。东西呼应，致力于打造具有全球影响力的高端医疗器械产业集群。

　　国际医疗器械城采用了国际产业标准通用的模块化设计，灵动空间，自由组合，可满足企业多元化需求。同时加强创新基础设施建设，打造开放式创新实验室、中试基地、GMP生产厂房等公共服务平台，为企业提供便捷的创新研发生产条件。此外，园区还设立了医疗器械创新展示交流中心，呈现国家药监局的创新审评成效、集中全国各地的创新医疗器械成果，为行业交流、技术推广以及市场对接搭建优质平台，激发行业科研创新活力。