最近听说国家药监局又批准了不少医疗器械产品呢！这可是咱们医疗领域的一大喜事。2025年3月份，国家药监局一口气批准了308个医疗器械产品注册，是不是听着就让人觉得厉害？这可不是个小数目，咱们来好好聊聊这事。　　说到医疗器械，它可是咱们看病治病的重要帮手。这次批准的308个产品里，有248个是国内生产的第三类产品，这...

　　“全生命周期监管十大举措”覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条，政策提出恰逢其时　　中国作为全球第二大医疗器械市场，高端医疗器械市场规模快速增长。工信部数据显示，2023年我国高端医疗器械销售额已突破8000亿元，近5年复合增长率达18%。　　当创新引擎驱动产业巨轮破浪前行，中国医疗器械行业正以颠...

　　国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：　　第三...

　　●影像设备：CT、MRI、X线机、核磁共振、彩超、数字减影仪、CT/X线管球、洗片机、B超诊断仪、镜类设备、正电子断层扫描机、伽玛照相机、图像记录仪及图像处理系统等；　　●手术室设备：手术室一体化、手术器械、麻醉机、呼吸机、监护仪、手术室工程、手术灯、吊塔等；　　●诊断治疗设备：内窥镜系统、五官科治仪器、动态分析仪...