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5995亿元资金流向:人工智能与医疗器械
2025-05-01
一句话趋势:人工智能与医疗器械融资活跃,千寻位置引领科技与制造赛道融资热潮。 过去一周披露的投融资案例显示,科技与制造行业依旧是资本关注的重点。本周获得融资的机器人企业,其产品应用场景覆盖智能护理、工业和通用服务等多领域,显示出机器人技术的多元化应用趋势。医疗健康领域亦有亮点,核心医疗完成超1亿美元D轮融资,成为...
华仁药业:全资子公司取得医用创面敷料医疗
2025-05-01
(300110.SZ)公告称,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司近日收到山东省药品监督管理局核准签发的“医用创面敷料”的《医疗器械注册证》。该产品适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤后的创面)及周围皮肤的护理,产品包含15个型号规格。此次取得注册证将进一步丰富公司医疗器械产品线,提高公司医疗器械...
医疗器械网络销售质量管理规范将于今年10
2025-04-30
),并将于2025年10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、威廉希尔网址产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点环节提出明确要求。 在资质信息公示方面,网络销售企业须在网站首页显著位置持续展示经营许可证、备案凭证等资质信息,并在产品页面标明医疗器械注册证号、适用范围等关键信息。对验配类产品(如角膜接触镜...
医疗器械生产现场检查常见问题答疑(三)
2025-04-30
因产能需求需扩大生产厂区,注册检验项目的研发、试生产产品的场地设施设备需搬至新厂区,原生产厂区研发项目均符合法规和质量管控的要求,设备搬迁过程中,会对原生产厂区现场生产设备拍照,对搬迁过程留下视频文件,是否可行? 根据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的要求,应当保留用于注册检验产品和临床试验产品研发、生产的厂...
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