•   陕西省政协委员贺健康建议加快布局发展创新医疗器械,以应对高端医疗器械长期依赖国外进口的局面。  自2014年我国批准首个创新医疗器械以来,国内创新医疗器械产品研发进入快车道,但陕西省在此方面的发展仍与东部沿海地区存在差距。03  为此,贺健康提出加大创新医疗器械的培育与支持力度,融通科技创新链与监管审批流程,建立专...
  •   在经历疫情及相关政策影响后,医疗器械行业于 2023 年进入新阶段。本文围绕医疗器械市场及院端趋势展开洞察,主要内容如下:  - 供给端:多部门协同发力,推动医疗器械向高端化创新发展。如国家药监局加快审评审批改革、推进器械管理法起草;工信部等鼓励研发融合先进技术的医疗装备;国家发改委明确高端器械创新支持范围;工信部...
  •   在经历疫情及相关政策影响后,医疗器械行业格局重塑,市场与采购趋势变化显著,各环节深度调整、协同发展。  从行业概况看,2023 年起国内医疗器械发展趋稳,其发展指数综合多指标而成。供给端多部门政策推动器械研发生产高端化,如药监局深化审评审批改革、工信部等鼓励先进技术应用、发改委明确创新支持范围等;需求端医保控费下,...
  •   近期,广东省肇庆市市场监管局开展医疗器械飞行检查,全市范围内共抽调26名监管人员组成9个检查组,检查医疗器械生产、经营企业和使用单位28家,对发现问题的企业(单位)发出限期整改17份、责令改正7份、警告2宗,向属地市场监管部门移交违法线宗,保障人民群众用械安全。  突出制度建设,提升监管“靶向性”。出台《肇庆市医疗...