《意见》对支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等提出具体要求，一起来看——　　●完善审评审批机制全力支持重大创新。审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜。　　●完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期...

　　药智医械数据显示，2023年共有100件创新医疗器械产品获批上市，以有源手术器械、医用成像器械和无源植入器械为主　　以下为2023年中国医疗器械创新和优先审批分析报告，节选自《中国医疗器械研发蓝皮书（2024）》1　　国家药监局于2014年发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，于2016年发布《医疗器械优先审批...

　　(688575)1月24日晚间公告，公司近日收到广东省药品监督管理局签发的三款医疗器械注册证，包括血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光法）、威廉希尔注册组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物测定试剂盒（化学发光法）和肾素测定试剂盒（化学发光法）。这些产品主要用于血栓疾病和高血压疾病的辅助诊断。本次注册证的取...

　　为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。威廉希尔APP现将有关情况通告如下：　　（一）腹膜透析设备2台：分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度、透析液过量灌注不符合标准规定；西...