•   在医疗器械行业,能否顺利注册产品不仅关系到企业的市场竞争力,更直接影响到患者的健康。你是否曾因注册程序的复杂而感到无从下手?第三类医疗器械注册新规的解读,有助于你在激烈的市场竞争中把握先机。  近年来,随着医疗器械行业的发展,注册流程也不断更新。以德大医械为例,自2014年成立以来,其团队始终致力于为客户提供包括产...
  •   (688289)发布公告,近日其基因测序仪SansureSeq1000获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品采用可逆末端终止测序法,适用于对人体样本中的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,辅助诊断疾病或疾病易感性。注册证编号为国械注准,注册类别为境内第三类医疗器械,注册证有效期至2030年1月23日。 ...
  •   连日来,安顺市市场监管局对城乡结合部、人流密集地、旅游景点等重点区域医疗器械生产、经营、使用单位开展风险隐患排查。  一是紧盯质量管理。重点查看医疗器械生产、经营及使用单位质量安全管理情况,对医疗器械未分类摆放、医疗器械和消毒用品混放等不规范行为现场要求整改,对使用过期医疗器械等违法行为依法查处。二是维护价格稳定。...
  •   恒瑞医疗此次获批的ECMO系统由主机、循环套包、动静脉插管、升温仪和穿刺套包等组成,是国内目前的全磁悬浮驱动ECMO血泵和多模态控制等多项创新技术,确保了在运行过程中的高稳定性和低溶血性。通过优化泵头结构、高效的氧合器设计以及长效抗凝涂层技术,威廉希尔官网进一步降低了血液破坏,提升了气体交换能力,为患者提供了更加安...