近日，国家药监局食品药品审核查验中心针对医疗器械企业生产检查相关问题进行了全面解答，为企业在新修订法规即将实施的背景下提供了重要指引。尤其是对于第三类医疗器械生产企业，确保其生产流程符合监管要求显得尤为关键。本文将深度剖析相关规定，并探讨它们对企业经营及市场的影响。　　作为医疗器械行业的重要一环，威廉希尔官网国家药...

　　近日，国家药监局就《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，标志着我国医疗器械行业的监管体系再度升级。《征求意见稿》共包含总则、质量保证与风险管理、机构与人员等十五章共131条。特别是新增的质量保证与风险管理、认证与确认、委托生产与外协加工章节，为医疗器械行业标...

　　新华医疗公告，子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，包括3D荧光电子内窥镜和荧光内窥镜冷光源两款产品。3D荧光电子内窥镜具有“4K+荧光+3D”三合一、3D视差可调节、高防水等级和导热防雾等特点，适用于胸腹腔手术中观察成像。荧光内窥镜冷光源集白光与近红外光于一...

　　截止2025年1月27日，医疗器械概念股票市值小于100亿的个股共有297只。其中，市值较高的有翰宇药业、润达医疗、仙琚制药，市值分别为99.63亿元、98.7亿元、97.73亿元。　　股价上看，截止2025年1月27日收盘，这些股票股价上涨的有116只，占比39.06%，其中，涨幅大于5%的股票有6只，涨幅较大的...