•   中国质量新闻网讯 为保障节日期间医疗器械质量安全,宁夏银川市市场监督管理局紧盯重点领域、重点环节、重点企业,精心谋划、高效推进,集中开展医疗器械质量安全监督检查工作。  锚定重点靶向出击。突出农村地区、城乡结合部、商圈周边医疗器械经营使用单位,确保监管覆盖范围直击消费热点区域。以第一类医疗器械、医疗美容用医疗器械、...
  •   今年,医疗器械行业遭遇了一股寒流。IQVIA艾昆纬数据显示,2024年上半年,中国医疗器械市场规模同比缩减3.2%。尽管126家医疗器械企业的总营收实现0.34%的微增,但其归母净利润却遭遇了5.88%的同比下滑。  与此同时一场变革正悄然兴起。医疗设备集采正逐步在全国多地陆续开展,河南安阳、海南三亚、江苏省、江苏...
  •   随着经济的飞速发展,医疗器械逐渐“飞入寻常百姓家”,市场上的产品琳琅满目  《医疗器械监督管理条例》第八章附则:医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  它又分为“医疗设备”和“医疗耗材”两大板块。医疗设备指作用人体的医...
  •   医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用,不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。其使用旨在达到下列预期目的:对疾病诊断、预防、监护、治疗或缓解;对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿;对解...