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一文带你了解什么是医疗器械
2025-05-01
《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外检查试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效果主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有些方式参与但是只起到辅助作用...
威廉希尔下载泰凌医药一度涨超30% 拟约
2025-05-01
泰凌医药(01011)一度涨超30%,截至发稿,涨31.03%,报0.76港元,成交额421.12万港元。 消息面上,泰凌医药发布公告称,向8名独立第三方间接收购浙江康源医疗器械58.11%股权,威廉希尔注册代价1.16亿人民币(约1.24亿港元),将透过发行2.74亿股代价股支付,发行价0.45港元,较上交易日...
济南市局开展“五一”节前医疗器械质量安全
2025-05-01
为保障“五一”节日期间群众用械安全,4月28日-30日,济南市市场监督管理局开展医疗器械质量安全检查工作,此次检查以体外诊断试剂、集采中选产品、家用医疗器械产品为重点,深入医疗器械经营企业、使用单位开展监督检查,截至目前,共检查医疗器械经营企业、使用单位21家,针对发现的问题,威廉希尔登录已督促企业整改到位。 在...
安图生物子公司获三项医疗器械注册证
2025-05-01
(证券代码:603658)公告,公司全资子公司北京安图生物工程有限公司近日获得了北京市药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证。这些产品包括轻链Lambda测定试剂盒(免疫比浊法)、轻链Kappa测定试剂盒(免疫比浊法)和免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),均采用免疫比浊法或胶乳免疫比浊法,用于体外定量测定人...
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