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普门科技:控股子公司取得血细胞分析仪用校
2025-03-22
金融界3月20日消息,深圳普门科技股份有限公司控股子公司深圳辉迈医疗技术有限公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该注册证的产品为血细胞分析仪用校准物,威廉希尔登录属Ⅱ类,注册证编号为粤械注准,有效期至2030年3月16日。威廉希尔登录此产品在深圳辉迈血细胞分析仪上...
复星医药等在北京投资成立医疗器械公司
2025-03-21
人民财讯3月21日电,企查查APP显示,近日,观星医疗器械(北京)有限公司成立,法定代表人为步国军,注册资本2000万元,经营范围包含:第一类医疗器械销售;专用设备修理;进出口代理;国内贸易代理;市场营销策划;企业管理;采购代理服务等。企查查股权穿透显示,威廉希尔网址该公司由直观复星医疗器械技术(上海)有限公司全资...
雷平在天津调研医疗器械注册管理和创新研发
2025-03-21
3月18—19日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴天津调研,实地走访天津市医疗器械审评中心、天津市医疗器械检验中心、天津医科大学肿瘤医院、脑机交互与人机共融海河实验室和天开高教科创园,并进行座谈交流,深入了解医疗器械注册管理和创新研发情况。雷平对天津市医疗器械注册管理工作表示肯定,强调要在规范开展审评审批工作基...
川渝医疗器械行业迎新标准:医疗器械稳健参
2025-03-21
在医疗器械行业日益竞争激烈的背景下,四川省药品监督管理局与重庆市药品监督管理局于2025年3月20日联合发布了《医疗器械稳健参数设计应用指南》。这份指南旨在为川渝地区的医疗器械企业提供清晰的研发框架,以支持它们在产品设计过程中实现更高的质量保障和稳定性。 随着社会对医疗器械产品质量要求的不断提升,稳健设计方法的引...
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