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2025年国家医疗器械抽检工作推进会召开
2025-03-26
3月24日,国家医疗器械抽检工作推进会在成都召开。威廉希尔入口会议总结了2024年抽检工作成效,深入分析当前形势,研究部署2025年抽检重点工作。 会议指出,各级药品监督管理部门、医疗器械检验机构认真落实“四个最严”要求,紧紧围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,圆满完成了2024年国家监督抽检...
潍坊市构建医疗器械协同监管新机制
2025-03-26
本报潍坊讯 为减少经营主体迎检次数,提高监管效能,近日,潍坊市市场监管局联合省药监局二分局出台文件,建立医疗器械生产领域协同联动检查工作机制。 该机制以全市第一类医疗器械生产企业中同时生产第二或第三类医疗器械的企业为检查对象,由省药监局二分局牵头,协同潍坊市局共同组成联合检查组,根据职责分工开展现场监督检查。重点...
乐心医疗(300562):延续医疗器械注
2025-03-26
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到广东省药品监督管理局(以下简称“广东药监局”)的通知,获悉公司申请的胎儿心率记录仪医疗器械注册证延续事宜已获受理,现将相关内容公告如下: 适用于对妊娠 32周以上...
乐心医疗:胎儿心率记录仪医疗器械注册证延
2025-03-26
金融界3月26日消息,乐心医疗300562)近日收到广东省药品监督管理局通知,公司申请的胎儿心率记录仪医疗器械注册证延续事宜已获受理。该产品为 II 类医疗器械,由主机、威廉希尔登录硅胶套、无线充电器及移动端软件组成,适用于对妊娠 32 周以上单胎孕妇的胎心曲线记录。公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”...
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