医疗器械注册许可证怎么办理需要多少钱
发布时间:2025-03-21 21:00:36

  委托第三方代办机构办理医疗器械经营许可证费用为:二类4000元,三类6000元

  《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查,在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。威廉希尔网址

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  1、从事的医疗器械中含有体外诊断试剂的,企业需要配备冷藏室,威廉希尔网址面积是在四十立方米,医用冰柜是不可以的。

  2、企业的办公地址是商用服务性质,面积我们要以房产证上的建筑施工面积为准。

  3、营业执照上的注册地址要与实际办公地址一致,若营业执照上地址是园区地址,那么就需要迁移到实际办公地址,并不是每一个园区地址都能够增加相关的经营范围。

  4、三名人员需要是本科医疗行业的,威廉希尔网址在办理医疗器械经营许可证的时候,相关部门的人员会约谈,所以这三名人员不能是挂靠人员,医疗器械经营许可证在年检的时候也会涉及这三名人员。

  5、销售三类医疗器械产品的注册证,有了这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请医疗器械经营许可证时,这就是其中主要材料之一。返回搜狐,查看更多