北京市医疗器械分类界定新政策的出台，标志着医疗器械监管体系的进一步完善。《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）详细解析了分类界定的相关要求，特别强调了体外诊断试剂和医疗器械的分类规则。政策明确指出，自2024年2月19日起，申请人只需通过互联网进行电子申报，无需提交纸质资料。这一变化不仅提升了申报效率，也体现了监管部门对数字化转型的支持。

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